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第二輪全國藥品集采收官 最高降93%

2020-01-22 11:28 經濟參考報

覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等領域

第二輪全國藥品集采收官 最高降93%

1月21日,日前結束談判的第二輪全國藥品集中采購中選結果正式出爐,本次集采的33個品種,32個品種采購成功,共100個產品中選。122家企業參加,產生擬中選企業77家。具體來看,此次集采平均降價幅度達到53%,最高降幅達93%,尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價,將顯著降低患者負擔。

2019年12月29日,我國第二批國家藥品集采工作正式啟動,對33個品種、50個品規進行帶量采購,涉及100余個藥企。覆蓋高血壓、糖尿病等重大慢性病用藥,以及價格比較昂貴的抗腫瘤和罕見病用藥,其中有阿卡波糖等口服降糖藥物、奧美沙坦酯等高血壓用藥、治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片,還有抗癌藥替吉奧、阿比特龍等藥品。

擠藥價虛高水分

國家藥品聯合采購辦公室負責人表示,此次集中采購,對比國際價格以及國內價格,總體符合預期。從絕對價格水平看,相當一部分藥品價格長期存在虛高水分,一些仿制藥價格水平高于國際價格兩倍以上,流通環節費用占價格的主要部分,這也是集中帶量采購降價的主要空間。

上述負責人表示,在傳統“招采分離”的模式下,只招價格不帶量、量價脫鉤,企業缺乏銷量預期,一些藥品降價后,由于沒有采購量的承諾,反而由于沒有所謂銷售費用空間而導致藥品“降價死”,難以實現藥價有效回歸合理水平。國家組織藥品集中采購和使用核心就是真正實現了帶量采購、招采合一,給藥品生產企業明確的預期,有利于其根據采購量自主報價申報,真正實現量價掛鉤,擠掉虛高空間。

值得一提的是,“復活”低價,重回市場也是促使集采藥品大幅度降價原因之一。上述負責人表示,從歷史采購數據來看,部分生產成本不高、競爭充分的藥品原來價格水平就很低,但由于流通模式原因,低價藥反而難以打開市場,被高價藥“逆淘汰”,患者難以低價買到藥品。

“例如解熱鎮痛藥對乙酰氨基酚,歷史數據顯示有企業以0.02元/片的價格銷售,但是低價藥并未成為主流,此次擬中選價格為0.03-0.07元/片,促進了低價藥穩定供應。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林也是類似情況。”上述負責人說,開展國家組織藥品集中采購和使用以后,通過帶量采購、確保使用,企業不再需要進行銷售公關,既有降低虛高藥價的作用,也有將一批低價藥“復活”后重新送到患者手中的功能。

的確,在第二輪帶量采購中,包括甲硝唑、阿莫西林、鹽酸左西替利嗪片、異煙肼片等屬于常見藥及低價藥范圍,很多企業為了保住份額,甚至以虧損價格供藥,企業難以長久維持。

“據相關部門對一百多種常用藥的審計調查,藥品銷售價格平均為藥品生產成本的17至18倍左右,生產成本只占藥品價格中極低的比例。”上述負責人說,帶量采購,省去企業中間銷售環節費用,讓常見藥、低價藥的供應得以保證。

此外,集中帶量采購及時結清貨款,顯著降低了企業資金成本,也為降價留出了空間。帶量采購實行醫保基金預付或醫保基金直接與企業結算。據調查,“4+7”試點中選產品的30天結清率達到了90%以上,避免此前普遍存在醫療機構拖欠企業貨款問題。

龐大市場空間讓企業主動降價

資料顯示,按照此次集中采購工作安排,采購量計算基數為124億片(袋/支)藥品,各品種的約定采購量為采購量基數的50%至80%。據此計算,此次33個品種藥品采購規模高達90億元。其中,阿卡波糖、替吉奧采購規模均超10億元。降糖藥物阿卡波糖采購量最高,采購金額高達29.28億元;治療晚期胃癌的替吉奧,采購金額為10.45億元。

以阿卡波糖品種為例,在此輪集采中,競標企業包括中美華東、綠葉制藥以及原研藥企業拜耳三家,對于規格50mg/30片報價分別是13.96元/盒,9.6元/盒和5.42元/盒。根據此計算,拜耳單價為0.1807元/片,較最高有效申報價降幅達78.4%,較其此前價格降幅高達90%以上。同時,綠葉制藥以單價0.32元/片中標,中美華東則因為高于大幅降價、勢在必得的拜耳報價兩倍以上,直接出局。

17日中午,中美華東慘烈出局的消息不脛而走,午后母公司華東醫藥股價瞬間跌停。截至1月20日,華東醫藥已從17日高點24.82元,跌至21.42元,華東醫藥瞬間縮水60億元。

業內人士表示,此次采購涉及的龐大市場份額是讓資本市場反應強烈的導火索,而這也是讓企業主動選擇大幅度降價的主要原因。

20日,華東醫藥發布公告稱,阿卡波糖片是中美華東的核心品種之一,2019 年銷售收入預計達到30億元以上。本次集中采購未能中標將給公司阿卡波糖產品未來發展帶來新的挑戰。

的確,根據米內網城市公立醫院終端數據顯示,此前我國阿卡波糖市場機構分別是原研藥企業拜耳占市場份額69%,中美華東占26%,四川綠葉寶光制藥占5%。這意味著,隨著華東的出局,阿卡波糖的市場結構將重新改寫。

對此,華東醫藥公告指出,隨著基層診療率的提升,基層市場用藥患者的持續增加,將使阿卡波糖集采以外的市場(包括基層和社區市場、民營醫院、OTC市場)迎來快速增長。公司對國內糖尿病藥物市場的未來充滿信心,也將大有可為。

下一步華東醫藥將繼續以患者為中心,以科研為基礎,以市場為導向,通過一系列措施繼續開拓糖尿病用藥市場,力爭通過糖尿病管線產品的系列化布局,加快創新轉型步伐,逐步減小今后集中采購政策對單品種市場的影響和壓力。

與華東醫藥不同的是,廣東東陽光藥業則以低價一舉拿下奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦3個品種。資料顯示,奧美沙坦酯東陽光報價0.61元/片,下降幅度達85%;莫西沙星2.22元/片,降幅達87.4%;福多司坦報價0.6540元/片,降幅達73.1%。

帶量采購或將常態化

有業內人士透露,國家組織藥品集中采購和改革或將常態化,采購品種范圍或進一步擴大,將打破利益藩籬,逐步將更多救命救急的好藥納入醫保范圍。

資料顯示,自2019年開啟的我國第一批“4+7”試點及擴圍進展順利。試點城市采購執行超預期,提前完成約定采購量。截至2019年12月底,25個中選藥品“4+7”試點地區平均采購執行進度為183%,中選藥品占同通用名藥品采購量的78%。

聯采辦相關負責人表示,中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥,長期用藥負擔很重。通過帶量采購顯著降低藥品價格,患者負擔顯著降低,原來吃不起的藥現在吃得起了,解決了治療可及性的問題,這是老百姓最直接的獲益。

此外,帶量采購顯著提升群眾用藥質量水平。上述人士表示,試點和擴圍最直接的效應就是減輕患者費用負擔。帶量采購以通過質量和療效一致性評價作為仿制藥入圍標準,解決了簡單的價格競爭導致的“劣幣驅逐良幣”問題。從“4+7”試點地區情況看,群眾使用通過一致性評價的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上,臨床用藥質量大幅提升。

帶量采購是凈化行業生態環境、促進產業轉型升級的重要舉措。有關人士指出,在分散采購模式下,一些醫藥企業不注重產品創新、質量和成本控制,過度依賴銷售渠道。在這種營銷模式下,藥品銷售人員和醫務人員面臨違法違規風險。以質量和療效一致性評價為前提的集中采購,促使企業回歸成本和質量競爭,企業公關行為將大幅度減少,企業間競爭轉為公開透明的產品質量和成本競爭,水面下的灰色操作轉為陽光下的公平競爭,從根本上改善了醫藥行業生態環境,有利于醫藥產業從營銷驅動向創新驅動轉變。

同時,該人士認為,帶量采購是推進“三醫聯動”的重要切入口。他表示,我國粗放型醫保資金使用不可持續,從數據來看,我國人均GDP在全球70位左右,美國人均醫療費用在2011年是我國的40倍,但到2014年、2015年,人均醫療費用縮至30倍。而這不是美國醫療費用有所下降,而是我國醫療費用上漲過快造成的。

的確,通過降低醫藥、醫用耗材價格都將有利于我國醫保長期持續健康運行。此前河北省醫療保障工作會議上透露,2019年,河北省主動跟進國家藥品集中采購試點工作,并于7月1日全面落地實施,25種中選藥品價格平均降幅63%。截至2019年12月31日,已采購中選藥品2911.32萬盒,采購金額5.06億元,完成全省需執行合同量的160.2%,較帶量采購前相比節約資金16.48億元。

在降低虛高價格,減輕群眾負擔的同時,試點改革效應還集中體現在推動解決醫療服務體系領域深層次的體制機制問題。包括醫保支付標準與采購價協同,結余留用與薪酬分配制度改革協同,對醫療機構和醫務人員規范使用中選藥品的績效考核協同,政策聯通協同,發揮疊加效應。

山東省醫療保障局醫藥價格和招標采購處負責人劉智表示,2020年,山東圍繞降低藥品和醫用耗材價格,減輕民眾醫藥費用負擔,加快推動藥品和醫用耗材集中帶量采購常態化。(記者 梁倩)

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